Serviços de saúde – Licenciamento sanitário – Serviços de diagnóstico por imagem com uso de radiação ionizante, exceto tomografia

Processo pelo qual ocorre a regularização sanitária de serviços de diagnóstico por imagem com uso de radiação ionizante, exceto tomografia, por meio da renovação da licença de funcionamento.

Serviços de saúde licenciados pela Apevisa que possuem o código 8640-2|05 da Classificação Nacional de Atividades Econômicas (CNAE).

Esse código compreende:

1. Os serviços de radiodiagnóstico, como radiologia médica e odontológica, densitometria óssea, hemodinâmica, medicina nuclear, mamografia e fluoroscopia.

• Requerimento padronizado preenchido;
• Certificado de Regularidade Técnica emitido pelo Conselho Regional respectivo;
• Termo de compromisso e responsabilidade técnica preenchido; (*)
• CNPJ;
• Taxa FUSP (Formulário DAE); (**)
• Comprovante de pagamento da Taxa FUSP; (**)
• Certificado Beneficente de Assistência Social (CEBAS); (***)
• Termo de aprovação do projeto arquitetônico; (****)
• Contrato social ou declaração de firma individual registrado na junta comercial ou estatuto; (*****)
• Declaração contendo relação dos profissionais de nível superior, com número dos respectivos Conselhos, assinada pelo responsável técnico;
• Declaração do quantitativo de recursos humanos de nível médio e de nível elementar, assinada pelo responsável técnico;
• Cópia do levantamento radiométrico.

(*) Nos casos de mudança do Responsável Técnico, deve ser realizada a Alteração de Responsável Técnico cadastrado na Apevisa. O profissional que assumir a responsabilidade técnica deve, obrigatoriamente, possuir Cadastro de Profissional (Registro de Diploma) prévio na Apevisa.

(**) Exceto para as instituições elencadas no art. 3° da lei estadual n° 7.550/77.

(***) Apenas para pessoas jurídicas de direito privado, sem fins lucrativos, reconhecidas como Entidade Beneficente de Assistência Social para a prestação de serviços na Área de Saúde.

(****) Apenas quando houver alguma alteração. O novo projeto deverá ter sido previamente submetido e aprovado pela vigilância sanitária.

(*****) Apenas quando houver alguma alteração.

Atenção!

Em conformidade com a Portaria Nº 650/SES-PE, nos arquivos de documentos apresentados à Apevisa, é obrigatória a utilização de certificação digital no padrão da Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira – ICP Brasil, ou de assinatura na Plataforma GOV.BR.

Além dos documentos de instrução, poderão ser solicitados no curso do processo de licenciamento, a critério da autoridade sanitária, outros documentos técnicos e regulatórios, inclusive anteriormente à vistoria do estabelecimento.

O não envio das documentações em pendência documental no prazo estabelecido na Portaria SES/PE nº 650/2023 resultará no indeferimento do processo, o que significa a efetiva utilização da respectiva Taxa FUSP. Nesse caso, o requerente deverá realizar novo peticionamento e pagamento de nova Taxa FUSP.

• Acessar o site da Secretaria da Fazenda;

• Em “Secretarias”, selecionar a opção: 004207 – TFUSP – SECRETARIA DE SAUDE;
• Em “Código de Serviço”, clicar na lupa, em seguida uma nova aba será aberta. Na nova aba, selecionar: 07 – SECRETARIA ESTADUAL DE SAUDE > 01 –FISCALIZACAO SANITARIA > 06 – SERVIÇOS DE SAUDE >70 – SERVIÇO DE EMISSAO DE RADIACOES IONIZANTES > clicar em “Selecionar (s)”, localizado no fim da página;;
• Em “Tipo de documento de identificação”, selecionar a opção: CNPJ;
• Em “Número de identificação”, digitar o número do CNPJ, e clicar fora do campo de preenchimento;
• Em “Período Fiscal”, informar o mês e o ano em que a taxa esta sendo gerada (Exemplo: 08/2023);
• Clicar em: Confirmar (c);
• Salvar a Taxa FUSP (Formulário DAE 20) para envio junto aos documentos solicitados no peticionamento.

Acompanhamento do processo:

• Visualizar, em “ACOMPANHAMENTO DE PROCESSO” o número do processo gerado, digitando o número do CNPJ da empresa. O número do processo estará disponível em até 03 dias úteis após o peticionamento.

Para peticionar, clique aqui.